Awwad J, Usta IM, Ghazeeri G et al., Department of Obstetrics and Gyneco-logy, American University of Beirut Medical Center, Beirut, Lebanon. A randomised controlled double-blind clinical trial of 17-hydroxy-progesterone caproate for the prevention of preterm birth in twin gestation (PROGESTWIN): evidence for reduced neonatal morbidity. Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, August 2014.

L’objectif de l’étude est de déterminer si la 17α-hydroxy-progestérone caproate (17OHPC) prévient l’accouchement prématuré et réduit la morbidité néonatale des grossesses gémellaires.

Méthodes et matériels

Il s’agit d’une étude prospective randomisée en double aveugle menée de 2006 à 2011. Il s’agit d’une étude en intention de traiter. 288 patientes sont inclus : 194 patientes reçoivent 250 mg de 17OHPC par semaine en intramusculaire contre 94 une injection placebo entre 16-20 SA et 36 SA. Les grossesses cerclées, les fœtus porteurs d’anomalies, les patientes hypertendues, diabétiques, asthmatiques, avec des antécédents thromboemboliques, hépatiques ou rénaux ont été exclus.

Le critère principal est le taux de grossesse après 37 SA, et les critères secondaires incluent le poids de naissance et différents paramètres de morbidité néonatale.

Résultats

On retrouve le même taux d’effets indésirables, d’utilisation de tocolytique et d’utilisation de corticoïde dans les deux groupes.

Il n’y a pas de différence significative sur l’âge moyen d’accouchement ou sur le taux d’accouchement avant 37 SA, 32 SA et 28 SA entre les deux groupes. Il y a cependant une tendance à la diminution du taux d’accouchement avant 32 SA avec la progestérone (9,3 % vs 16 % ; IC 0,3-1,1 ; p = 0,09). Le poids de naissance moyen est plus élevé avec la 17OHPC (2 280 vs 214 ; p = 0,01) et la proportion de petit poids (< 1 500 g) est significativement inférieur dans le groupe 17OHPC (7,6 % vs 14,3 % ; IC 0,3-0,9 ; p = 0,01). Le traitement par progestérone réduit la morbidité néonatale (19,1 % vs 30,9 %) notamment sur la détresse respiratoire (14,4 % vs 23,4 % ; IC 0,31-0,98 ; p = 0,04), la rétinopathie (1,1 % vs 4,6 % ; IC 0,05-0,96 ; p = 0,04) et le sepsis (3,4 % vs 12,8 % ; IC 0,10-0,57).

Commentaires

De nombreuses études ont montré des résultats similaires. Il n’y a pas de renseignement sur la longueur cervicale qui pourrait être un critère supplémentaire pour interpréter[...]

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